Una metodología operativa de la investigación clínica

Índice

-Contenido

-Prólogo

-Presentación

-Capítulo 1 - Introducción a la investigación científica

    1.1 Las ciencias
    1.2 Métodos cuantitativos y cualitativos
    1.3 Investigación cuantitativa
       1.3.1 Concepción de la idea a investigar
       1.3.2 El investigador
       1.3.3 Estructuración de la idea por investigar
       1.3.4 Formulación de hipótesis
       1.3.5 Planteamiento del problema

    1.4 Planificación de la investigación cuantitativa
.Bibliografía seleccionada

- Capítulo 2 - Tipos de investigación clínica cuantitativa

    2.1 Estudios
       2.1.1 Estudios exploratorios
       2.1.2 Estudios descriptivos
       2.1.3 Estudios correlaciónales
       2.1.4 Estudios explicativos
.Bibliografía seleccionada

- Capítulo 3 - Diseños observacionales y explicativos

    3.1 Diseños exploratorios
    3.2 Diseños descriptivos transversales
       3.2.1 Estudios de prevalencia
       3.2.2 Estudios correlaciónales transversales
    3.3. Diseños longitudinales
       3.3.1 Estudios de tendencia
       3.3.2 Estudios de evolución
       3.3.3 Estudios de cohorte (sinónimo de seguimiento o follow up)
       3.3.4 Estudios de caso-control
       3.3.5 Estudios experimentales
.Bibliografía seleccionada

-Capítulo 4 - Diseños experimentales

    4.1 Concepto de experimento
    4.2 Concepto de tratamiento
    4.3 Concepto de unidad experimental
    4.4 La variación experimental
    4.5 Los replicados en un experimento
    4.6 Estimación del número de replicados en un experimento con 2 tratamientos medidos en escala cardinal (una cola)
    4.7 Estimación del número de replicados en un experimento con 2 tratamientos medidos en escala cardinal (dos colas)
    4.8 Estimación del número de replicados en un experimento medido en escala nominal u ordinal con 2 tratamientos
   4.9 Estimación del número de replicados en un experimento con más de 2 tratamientos medidos en escala cardinal (dos colas)
   4.10 Diseños experimentales comunes
.Bibliografía seleccionada

-Capitulo 5-Investigación fármaco clínica

    5.1 Iniciación de la investigación
    5.2 Ensayos preclínicos
       5.2.1 Determinación preclínica de la farmacodinamia de una nueva droga
       5.2.2 Farmacocinética preclínica
       5.2.3 Toxicología preclínica
       5.2.4 Toxicidad subaguda
       5.2.5 Toxicidad crónica
       5.2.6 Pruebas de mutagénesis y carcinogénesis
       5.2.7 Otras pruebas de toxicidad
    5.3 Ensayos clínicos
       5.3.1 Diseños no comparativos
       5.3.2 Diseños comparativos
    5.4 Ensayos clínicos controlados aleatorizados
       5.4.1 Ensayos de fase 1
       5.4.2 Ensayos de fase 2
       5.4.3 Ensayos de fase 3
       5.4.4 Ensayos de fase 4
   5.5 Investigación farmacoepidemiológica
       5.5.1 Estudios de utilización de medicamentos
       5.5.2 Utilización de medicamentos a nivel de sistemas de atención en salud
   5.6 Farmacovigilancia
       5.6.1 Investigación de efectos adversos
       5.6.2 Criterios etiológicos en farmacovigilancia
       5.6.3 Clasificación de los efectos adversos
       5.6.4 Comunicación de efectos adversos
   5.7 Aspectos éticos y legales
Bibliografía seleccionada

-Capítulo 6 - Instrumentos de recolección de datos

    6.1 Encuestas y entrevistas
    6.2 Conceptos generales
    6.3 Instrumentos no estructurados y semiestructurados
       6.3.1 Entrevistas no estructuradas o abiertas
       6.3.2 Entrevista semiestructurada o centrada
       6.3.3 Registro de la información y almacenamiento de los datos
       6.3.4 Análisis y evaluación de la información
    6.4 Instrumentos estructurados
       6.4.1 Tipos de cuestionario
       6.4.2 Elaboración de un cuestionario
       6.4.3 Tipos de pregunta
       6.4.4 Tipos específicos de preguntas cerradas
    6.5 Los cuestionarios jerarquizados
    6.6 Los cuestionarios matriciales
    6.7 Los cuestionarios de calendario
    6.8 Las escalas visuales analógicas (visual analogue scale, VAS)
      6.8.1 Escalas compuestas
      6.8.2 Escala de Likert
      6.8.3 Escala de Guttman
      6.8.4 Escala de diferencial semántico
   6.9 Desarrollo del cuestionario
   6.10 Validación de los cuestionarios
      6.10.1 Viabilidad (V)
      6.10.2 Confiabilidad
      6.10.3 Consistencia interna
      6.10.4 Sensibilidad
      6.10.5 Validez
   6.11 Adaptación transcultural

- Capítulo 7 - La publicación científica y la revisión bibliográfica: búsqueda, elección y análisis
   7.1 La publicación científica
   7.2 El artículo original
   7.3 Las revisiones
      7.3.1 Guía de criterios para la evaluación de trabajos de revisión
   7.4 Fuentes de información
      7.4.1 Fuentes generales
      7.4.2 Fuentes secundarias
      7.4.3 Fuentes primarias
   7.5 La búsqueda de la información
   7.6 Acceso bibliográfico
      7.6.1 Algunas herramientas para la búsqueda (AND-OR-NOT)
      7.6.2 Importante
      7.6.3 Búsqueda libre
      7.6.4 Mitos
  7.7 Análisis crítico
      7.7.1 Requerimientos
      7.7.2 Pautas

-Bibliográfica seleccionada

- Capítulo 8 - Bioética e investigación clínica

    8.1 ¿Por qué es conflictiva para los profesionales asistenciales del equipo de salud la aplicación de la bioética?
    8.2 Los principios básicos con los que debe trabajar el investigador clínico de bioética
    8.3 Aplicación del principio de beneficencia
    8.4 Aplicación del principio de justicia
    8.5 Aplicación del principio de autonomía
    8.6 ¿Por qué el médico asistencial muestra reticencia aún hoy hacia el consentimiento informado?
    8.7 Los otros sujetos experimentales
    8.8 Interacción en vez de fallo

-Bibliografía seleccionada
.Apéndice I - Resumen de conceptos en bioestadística
.Apéndice II - Análisis crítico de la literatura científica - Guía para la reflexión
.Apéndice III - Comentarios del Código de Nüremberg
.Bibliografía seleccionada